Anämie

Darbepoetin ohne Nutzen bei Herzinsuffizienz


Dr. Susanne Heinzl, Reutlingen

Eine Erhöhung des Hämoglobinspiegels durch Darbepoetin alfa (Aranesp®) hat bei anämischen Patienten mit Herzinsuffizienz keinen Nutzen, sondern erhöht das Risiko für thromboembolische Ereignisse. Dies ergab die RED-HF-Studie (Reduction of events by darbepoetin alfa in heart failure) mit über 2000 Patienten.

Eine Anämie geht bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit einer Verschlechterung der Symptomatik und erhöhter Sterblichkeit einher. In der RED-HF-Studie wurde daher der Effekt von Darbepoetin alfa auf das klinische Ergebnis von Herzinsuffizienz-Patienten untersucht.

In die vom Hersteller finanzierte Studie wurden 2278 Erwachsene (41% Frauen) im Durchschnittsalter von 72 Jahren mit symptomatischer Herzinsuffizienz und Anämie, definiert als Hämoglobinspiegel zwischen 9,0 und 12,0 g/dl eingeschlossen. Die Patienten erhielten Plazebo oder Darbepoetin alfa alle zwei Wochen, bis ein Hämoglobinspiegel von 13 mg/dl erreicht war. Dann wurden sie monatlich mit einer Erhaltungsdosis behandelt. Bei Eisenmangel wurde Eisen substituiert. Der mediane Hämoglobinspiegel lag zu Beginn der Studien bei 11,2 mg/dl in beiden Gruppen. Er stieg in der Darbepoetin-Gruppe auf 13,0 mg/dl, in der Plazebo-Gruppe auf 11,5 mg /dl.

Der primäre Endpunkt, die Kombination aus Tod oder Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz, war nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 28 Monaten mit 50,7% in der Darbepoetin-Gruppe ähnlich häufig wie in der Plazebo-Gruppe mit 49,5% (Hazard-Ratio 1,01; 95%-KI 0,90–1,13, p=0,87) (Abb. 1). Die beiden Gruppen unterschieden sich auch in keinem der sekundären Endpunkte signifikant. Die Lebensqualität-Scores waren mit Darbepoetin etwas besser als in der Plazebo-Gruppe, jedoch waren mit Darbepoetin auch thromboembolische Ereignisse häufiger (13,5% vs. 10,0%; p=0,01).

Abb. 1. Primärer Endpunkt der RED-HF-Studie: Wirkung von Darbepoetin alfa und Plazebo auf die Kombination aus Gesamtsterblichkeit und Hospitalisierung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz [nach Swedberg K et al.]

Fazit

Nach den Ergebnissen dieser Studie hat eine Erhöhung des Hämoglobinspiegels durch Darbepoetin alfa bei Patienten mit Herzinsuffizienz keinen Nutzen.

Quelle

Swedberg K et al. Treatment of anemia with darbepoetin alfa in systolic heart failure. N Engl J Med 2013;368:1210–19.

Arzneimitteltherapie 2013; 31(06)