Beschleunigte EU-Zulassung für Olaratumab

Am 9. November 2016 wurde von der Europäischen Kommission die Zulassung für den monoklonalen humanen Antikörper Olaratumab (Lartruvo™) ausgesprochen. Olaratumab ist in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung erwachsener Doxorubicin-naiver Patienten mit einem fortgeschrittenen Weichgewebesarkom zugelassen, wenn eine kurative Therapie nicht möglich ist. Die Zulassung beruht auf überzeugenden Daten einer Phase-II-Studie, in der im Vergleich zur Standardtherapie ein deutlich verlängertes Gesamtüberleben von knapp zwölf Monaten gezeigt wurde. Ergebnisse einer bereits laufenden Phase-III-Studie müssen nachgereicht werden. Olaratumab besitzt einen Orphan-Drug-Status.