Behandlung des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms mit Gefitinib

Der niedermolekulare EGFR-Tyrosinkinaseinhibitor Gefitinib war auf der Basis von Phase-II-Studiendaten zunächst in mehreren asiatischen Ländern und in den USA für die Therapie des fortgeschrittenen nichtkleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) zugelassen worden. In weiteren Studien an unselektionierten Patienten zeigte sich eine Wirksamkeit von Gefitinib, allerdings waren die Ergebnisse uneinheitlich. In daraufhin durchgeführten Biomarkeranalysen konnte der EGFR-Mutationsstatus als molekularer Prädiktor für den Nutzen der Gefitinib-Therapie identifiziert werden: Patienten mit aktivierender EGFR-Mutation profitierten von Gefitinib in Bezug auf das Therapieansprechen und das progressionsfreie Überleben. Daraufhin wurde Gefitinib im Jahr 2009 in Deutschland zur Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom mit aktivierender EGFR-Mutation zugelassen. Durch die EGFR-Mutationsanalyse ist beim NSCLC erstmals ein personalisiertes Vorgehen aufgrund von molekularen Markern möglich. Die EGFR-Mutationsanalyse ist daher vor der Entscheidung zur Erstlinientherapie des fortgeschrittenen NSCLC durchzuführen.
Arzneimitteltherapie 2011;29:331–5.