Aktuelle Meldungen der Arzneimittelzulassungs- und Pharmakovigilanzbehörden


Bettina Christine Martini, Legau

Korrekturhinweis

Amivantamab wurde nicht zur Erstlinientherapie, sondern nach Progress unter Platin-basierten Therapien zugelassen. Der Text wurde online bereits korrigiert und muss lauten:

Zulassung für Amivantamab (Rybrevant, Janssen, Johnson & Johnson): Der monoklonale Antikörper wurde zugelassen bei erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom, deren Tumor eine Exon-20-Insertion im Gen für den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) aufweist und deren Erkrankung während oder nach einer Platin-basierten Chemotherapie fortgeschritten ist
Mitteilung der FDA vom 21.5.2021

Wichtige Mitteilungen von EMA und CHMP

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