36. Jahrgang Heft 05, Mai 2018

Diabetes mellitus Typ 2

Diabetes mellitus Typ 2

Arzneimitteltherapie

Diabetes mellitus Typ 2 ist eine komplexe Stoffwechselstörung mit erhöhtem Risiko für makro- und mikrovaskuläre Komplikationen. Die Therapie soll eine Reduktion der akuten und chronischen Komplikationen erreichen. In den letzten Jahren haben sich viele, teilweise grundlegende Veränderungen in der Diagnostik und Therapie des Diabetes mellitus ergeben. So wurde eine Reihe von Studien vorgelegt, in denen man neue Diabetesmedikamente im Hinblick auf klinisch relevante Endpunkte untersuchte. Diese Übersicht ordnet die neuen Studiendaten in die klinische Praxis ein.
Arzneimitteltherapie 2018;36:159–67.

Brodalumab

Interleukin-17-Rezeptor-A-Inhibitor zur Therapie mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Im Juli 2017 wurde der monoklonale humane Antikörper Brodalumab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis zugelassen. Drei Phase-III-Studien mit Brodalumab zeigten eine Verbesserung der Erkrankung im Vergleich zu Placebo. Und auch im direkten Vergleich gegenüber einem weiteren Antikörper, Ustekinumab, konnte Brodalumab überzeugen.
Arzneimitteltherapie 2018;36:169–74.

Brodalumab aus Expertensicht

Aus Expertensicht

Typ-1-Diabetes mellitus

Sotagliflozin zur Therapie von Diabetes mellitus Typ 1

Bisher sind zur Therapie von Typ-1-Diabetes mellitus in Europa lediglich Humaninsulin und Insulinanaloga zugelassen. Nur rund ein Drittel der Patienten mit Typ-1-Diabetes ist gut eingestellt. Die Anwendung von peroralen Antidiabetika wie zum Beispiel SGLT2(Natrium/Glucose-Kotransporter Typ 2)-Hemmern wäre aus pharmakologischer Sicht auch bei Typ-1-Diabetikern mit absolutem Insulinmangel möglich. Wirksamkeit und Sicherheit des dualen SGLT1/2-Hemmers Sotagliflozin wurden in der inTandem3-Studie überprüft.

Unipolare Major Depression bei Erwachsenen

Antidepressiva: Wirksamkeit und Akzeptanz schwanken im Head-to-Head-Vergleich

Die Major Depression gehört zu den häufigsten psychiatrischen Erkrankungen bei Erwachsenen. Die eingesetzten Antidepressiva stammen aus unterschiedlichen Wirkstoffklassen. Doch welche sind am wirksamsten und am besten verträglich? Die Autoren einer im Lancet erschienenen Metaanalyse verglichen Studien mit Antidepressiva untereinander.

Morbus Alzheimer

Idalopirdin in Kombination mit Cholinesterasehemmern nicht wirksam

Mit einem Kommentar des Autors
Bei Patienten mit beginnender bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung ist der selektive Serotonin-6-Rezeptorantagonist Idalopirdin zusätzlich zu Cholinesterasehemmern nicht in der Lage, kognitive Funktionsstörungen zu verbessern. Das zeigen die Ergebnisse von drei randomisierten klinischen Studien.

Lewy-Körperchen-Erkrankung

Kombinationstherapie von Zonisamid und Levodopa für Patienten mit Parkinson-Syndrom

Mit einem Kommentar des Autors
Die zusätzliche Gabe von Zonisamid zu Levodopa führte in einer kleinen Phase-II-Studie zu einer Verbesserung von Parkinson-Symptomen bei der Demenz mit Lewy-Körperchen, ohne kognitive Funktionen zu verschlechtern oder psychiatrische Nebenwirkungen hervorzurufen.

Multiple Sklerose

Einsatz von Rituximab zur Behandlung der schubförmigen multiplen Sklerose

Mit einem Kommentar des Autors
In einer retrospektiven Kohorten-Studie aus Schweden war Rituximab anderen krankheitsmodulierten Therapien bei der schubförmigen multiplen Sklerose (MS) überlegen und führte signifikant seltener zum Behandlungsabbruch wegen unerwünschter Arzneimittelwirkungen.

Onkologie

Neurologische Komplikationen einer Tumorbehandlung mit Checkpoint-Inhibitoren

Mit einem Kommentar des Autors
Etwa 3% aller Patienten, die mit Anti-Programmed-cell-Death-1-(PD-1)Antikörpern – sogenannten Checkpoint-Inhibitoren – wegen eines malignen Tumors behandelt werden, entwickeln innerhalb von 12 Monaten schwerwiegende neurologische Nebenwirkungen. Diese umfassen überwiegend neuromuskuläre Komplikationen.

Kutanes T-Zell-Lymphom

Seltene Erkrankung zielgerichtet und effektiv behandeln

Seit Dezember 2017 ist Brentuximab Vedotin als Adcetris® für erwachsene Patienten mit CD30-positivem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) nach mindestens einer vorangegangenen systemischen Behandlung zugelassen. Damit kann das Antikörper-Wirkstoff-Konjugat nach dem Hodgkin-Lymphom und dem systemischen anaplastischen großzelligen Lymphom (sALCL) in einer dritten Indikation eingesetzt werden. Für die zulassungsrelevante Phase-III-Studie ALCANZA wurde in Zusammenarbeit mit Behörden und Lymphom-Experten ein neuer Endpunkt entwickelt, der die objektive Ansprechrate über mindestens vier Monate (ORR4) erfasst. Diese verbesserte sich signifikant bei 56,3% der Patienten unter Brentuximab Vedotin gegenüber 12,5% im Kontroll-Arm, wie auf einer Pressekonferenz von Takeda beim Deutschen Krebskongress (DKK) in Berlin vorgestellt wurde.

Fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom (mRCC)

Cabozantinib – hoch effektiv in der Erst- und Zweitlinienbehandlung

Nierenzellkarzinome sind vielfach durch eine Hypervaskularisierung charakterisiert. Eine gezielte Inhibierung des Vascular-Endothelial-Growth-Factor(VEGF)-Signalwegs hat die Therapie in den vergangenen Jahren deutlich verbessert. Der Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI) Cabozantinib (CabometyxTM) hemmt neben den VEGF-Rezeptoren (VEGFR) auch die Rezeptoren MET und AXL. Die Resistenzbildung wird unterbrochen, die Zweitlinientherapie des fortgeschrittenen RCC verbessert. Während des 33. Deutschen Krebskongresses diskutierten Experten den Einsatz von Cabozantinib in der Zweitlinientherapie des RCC, aber auch seine Effektivität für eine mögliche Erstlinienbehandlung.

Plaque-Psoriasis

Leitliniengerecht behandeln

Psoriasis geht mit einem hohen Leidensdruck der Patienten einher. Dermatologen diskutierten Anfang März in Stuttgart die Therapieoptionen auf der Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft „DDG Kompakt & Praxisnah 2018“ im Rahmen eines von der Firma Novartis veranstalteten Mittagssymposiums.

Urtikaria

Leitliniengerecht behandeln

Auch wenn eine Urtikaria in der Regel vorübergehend auftritt, stellt sie für Betroffene eine große Belastung dar. Anfang 2018 wurde eine neue internationale Urtikaria-Therapieleitlinie veröffentlicht. Sie wurde Anfang März in Stuttgart auf der Tagung der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft „DDG Kompakt & Praxisnah 2018“ im Rahmen eines von der Firma Novartis veranstalteten Symposiums vorgestellt.

Aktuelle Meldungen der Arzneimittelzulassungs- und Pharmakovigilanzbehörden

Akute lymphatische Leukämie (ALL)

Ponatinib: Tyrosinkinase-Inhibitor der dritten Generation

Ponatinib ist bislang der einzige in der Zweitlinientherapie der Ph+ALL zugelassene Tyrosinkinase-Inhibitor, der bei Patienten mit verschiedenen BCR-ABL-Mutationen wirkt, die eine Resistenz gegen Tyrosinkinase-Inhibitoren der ersten und zweiten Generation bewirken können – insbesondere mit T315I-Mutation. Seine Eigenschaften wurden bei einer Pressekonferenz der Incyte Biosciences Germany GmbH am 30. September 2017 in Stuttgart vorgestellt.