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11: Aktuelle Meldungen von EMA, CHMP, FDA, BfArM, AkdÄ, IQWiG und G-BA

Hier finden Sie die aktuellen Meldungen der Arzneimittel- und Pharmakovigilanzbehörden vom November 2024.

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Asundexian versus Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern

Bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko war in einer randomisierten Studie eine Therapie mit dem Faktor-XI-Inhibitor Asundexian in einer täglichen Dosis von 50 mg mit einer höheren Inz...

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DOAC-Score ist dem HAS-BLED-Score in der Vorhersage von Blutungsereignissen nicht überlegen

Der DOAC-Score wurde speziell für die Beurteilung des Blutungsrisikos bei Patienten mit Vorhofflimmern, die zur Schlaganfall-Prophylaxe mit DOAK behandelt werden, entwickelt. Im Vergleich mit dem etab...

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Aktuelle Meldungen von EMA, CHMP, FDA, BfArM, AkdÄ, IQWiG und G-BA

Hier finden Sie die aktuellen Meldungen der Arzneimittel- und Pharmakovigilanzbehörden vom Oktober 2024.

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G-BA-Beschluss: Nirsevimab

Im Herbst 2022 erhielt der monoklonale Antikörper Nirsevimab die Zulassung als passive Immunisierung zur Prävention schwerer RSV(respiratorisches Synzytial-Virus)-Infektionen bei Kindern. Neben Nirsev...

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G-BA-Beschluss: Avapritinib

Bei indolenter systemischer Mastozytose kommt es zu einer malignen Veränderung der Mastzellen mit Beteiligung des Knochenmarks und/oder der inneren Organe. Avapritinib ist das erste zugelassene Arznei...

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Aktuelle Meldungen von EMA, CHMP, FDA, BfArM, AkdÄ, IQWiG und G-BA

Hier finden Sie die aktuellen Meldungen der Arzneimittel- und Pharmakovigilanzbehörden vom September 2024.

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CHANCE-3: Kein Nutzen für Colchicin bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke

Die CHANCE-3-Studie lieferte keine Hinwiese darauf, dass niedrig dosiertes Colchicin im Vergleich zu Placebo das Risiko eines Schlaganfalls oder eines erneuten Schlaganfalls innerhalb von 90 Tagen bei...

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CONVINCE: Colchicin zur Vorbeugung vaskulärer Ereignisse nach Schlaganfall nicht besser als Standardtherapie

In einer großen randomisierten Studie war Colchicin zur Vorbeugung vaskulärer Ereignisse bei Patienten mit leichten oder mittelschweren ischämischen Schlaganfällen oder transienten ischämischen ...

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